जैव-अनुकूलता परीक्षण
| उत्पाद का नाम | परीक्षण मानक | परीक्षण वस्तुएँ | पता लगाने का परिणाम |
| AKSOPEEK ® चिकित्सा प्रत्यारोपण ग्रेड सामग्री | ISO 10993-3 | आनुवंशिक विषाक्तता परीक्षण | उत्तीर्ण |
| एम्स परीक्षण | उत्तीर्ण | ||
| इन विट्रो स्तनधारी गुणसूत्र विपथन परीक्षण | उत्तीर्ण | ||
| ISO 10993-4 | रक्त अनुकूलता | उत्तीर्ण | |
| ISO 10993-5 | कोशिका विषाक्तता परीक्षण | उत्तीर्ण | |
| ISO 10993-6 | अस्थि प्रत्यारोपण परीक्षण (26 सप्ताह) | उत्तीर्ण | |
| ISO 10993-10 | त्वचा संवेदनशीलता परीक्षण | उत्तीर्ण | |
| अंतर्त्वचीय प्रतिक्रिया परीक्षण | उत्तीर्ण | ||
| ISO 10993-11 | पायरोजन परीक्षण | उत्तीर्ण | |
| तीव्र प्रणालीगत विषाक्तता परीक्षण | उत्तीर्ण | ||
| उप-जीर्ण प्रणालीगत विषाक्तता परीक्षण | उत्तीर्ण | ||
| ISO 10993-17 | विष विज्ञान | उत्तीर्ण | |
| ISO 10993-18 | रासायनिक लक्षण वर्णन | उत्तीर्ण |
AKSOPEEK ® प्रदर्शन और विशेषताएँ
AKSOPEEK ® ने जैव-अनुकूलता परीक्षण पारित कर दिया है, सामग्री में कोई कोशिका विषाक्तता, उत्परिवर्तनजन्यता, कार्सिनोजेनिसिटी नहीं है, और यह एलर्जी का कारण नहीं बनती है।
प्रत्यास्थता मापांक कॉर्टिकल हड्डी के समान है, भौतिक गुण मानव हड्डियों के समान हैं। बनावट मजबूत है, और हड्डी द्वारा सहन किया गया तनाव पूरी तरह से प्रत्यारोपण द्वारा सहन नहीं किया जाता है, जिससे हड्डी स्वस्थ होती है।
संक्षारण प्रतिरोध, विकिरण पारदर्शिता, एक्स-रे छवियों पर कोई कलाकृतियाँ नहीं, और सीटी स्कैनिंग या चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग की सहायता से सर्जरी करने की क्षमता।
AKSOPEEK ® | गुण
| प्रदर्शन | संदर्भ मानक | इकाई | मानक मान | वास्तविक माप परिणाम |
| रंग | — | — | खाकी | खाकी |
| कांच संक्रमण तापमान Tg | ISO 11357-2 | ℃ | 125-165 | 147 |
| क्रिस्टलीकरण तापमान Tc | ISO 11357-3 | ℃ | 260-320 | 286 |
| गलनांक Tm | ISO 11357-3 | ℃ | 320-360 | 340 |
| गलन सूचकांक | ISO 1133 | g/10 मिनट | 6-15 | 8 |
| गलन श्यानता | ISO 11443 | Pa·s | >200~400 | 389 |
| अवरक्त स्पेक्ट्रम | YY/T 0660 | — | PEEK बहुलक के अवरक्त स्पेक्ट्रम के मुख्य अवशोषण शिखर सामग्री के मानक नियंत्रण स्पेक्ट्रम के विशिष्ट अवशोषण शिखर के अनुरूप हैं | उत्तीर्ण |
| कुल भारी धातु सामग्री, सीसे के रूप में गणना, अधिकतम मान/% | YY/T 0660 | % | <0.1 | 0.00 |
| घनत्व | ISO 1183 | kg/m³ | 1280-1320 | 1308 |
| तन्य शक्ति (उपज) | ISO 527 | MPa | ≥90 | 101 |
| तन्य शक्ति (भंजन) | ISO 527 | MPa | ≥70 | 73 |
| विराम पर बढ़ाव | ISO 527 | % | ≥5 | 15 |
| बंकन शक्ति | ISO 178 | MPa | ≥110 | 166 |
| बंकन मापांक | ISO 178 | GPa | ≥3 | 4.0 |
| खांच प्रभाव शक्ति | ISO 180 | kJ/m² | ≥4 | 6 |
| इन विट्रो कोशिका विषाक्तता | ISO 10993-5 | — | उत्तीर्ण | उत्तीर्ण |
1. पैकेजिंग के दौरान नमी का परीक्षण किया गया क्योंकि AKSOPEEK ® में हीड्रोस्कोपिस
2. प्रत्येक बैच का इन्फ्रारेड (FTIR) परीक्षण किया जाना चाहिए ताकि AKSOPEEK ® के स्पेक्ट्रम के साथ अनुकूलता सुनिश्चित हो सके।
3. स्नेहक के रूप में 0.001-0.003% कैल्शियम स्टीयरेट मिलाया जा सकता है।
| प्रदर्शन | इकाई | परीक्षण विधियाँ | ताप उपचार (200℃/4 घंटे) के बाद मान (XY दिशा) | ताप उपचार (200℃/4 घंटे) के बाद मान (z दिशा) |
| यांत्रिक व्यवहार | ||||
| तनन | MPa | ISO 527 | 2700 | 2590 |
| उपज तनाव | MPa | ISO 527 | 72 | / |
| प्रतीक विस्तार दर | % | ISO 527 | 6 | / |
| भंजन तनाव | MPa | ISO 527 | 63 | 51 |
| भंजन विस्तार | % | ISO 527 | 13 | / |
| बंकन मापांक | MPa | ISO 178 | 2590 | 2480 |
| चार्पी प्रभाव तीव्रता | kJ/m² | ISO 179 | कोई विराम नहीं | / |