जैव अनुकूलता परीक्षण
AKSOPEEK ® का प्रदर्शन और विशेषताएँ
AKSOPEEK ® ने जैव अनुकूलता परीक्षण पास कर लिया है, इस सामग्री में कोई
साइटोटॉक्सिसिटी, म्यूटाजेनेसिटी, कार्सिनोजेनिसिटी नहीं है और यह एलर्जी का कारण नहीं बनती है।
इसकी प्रत्यास्थता मापांक अस्थि आवरण के समान है, और इसके भौतिक गुण मानव हड्डियों के समान
हैं। इसकी बनावट मजबूत है, और अस्थि पर पड़ने वाला सारा तनाव प्रत्यारोपण पर नहीं पड़ता, जिससे अस्थि स्वस्थ रहती है।
संक्षारण प्रतिरोधक क्षमता, विकिरण पारदर्शिता, एक्स-रे छवियों पर कोई दोष नहीं होना, और
सीटी स्कैनिंग या चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग की सहायता से सर्जरी करने की क्षमता।
| प्रोडक्ट का नाम | परीक्षण मानक | परीक्षण आइटम | पता लगाने का परिणाम |
| AKSOPEEK ® मेडिकल इम्प्लांट ग्रेड सामग्री |
आईएसओ 10993-3 | आनुवंशिक विषाक्तता परीक्षण | गोद लेना |
| एम्स परीक्षण | गोद लेना | ||
| इन विट्रो स्तनधारी गुणसूत्र विपथन परीक्षण | गोद लेना | ||
| आईएसओ 10993-4 | रक्त अनुकूलता | गोद लेना | |
| आईएसओ 10993-5 | साइटोटॉक्सिसिटी परीक्षण | गोद लेना | |
| आईएसओ 10993-6 | अस्थि प्रत्यारोपण परीक्षण (26 सप्ताह) | गोद लेना | |
| आईएसओ 10993-10 | त्वचा संवेदनशीलता परीक्षण | गोद लेना | |
| इंट्राडर्मल प्रतिक्रिया परीक्षण | गोद लेना | ||
| आईएसओ 10993-11 | पाइरोजेन परीक्षण | गोद लेना | |
| तीव्र प्रणालीगत विषाक्तता परीक्षण | गोद लेना | ||
| उपक्रोनिक प्रणालीगत विषाक्तता परीक्षण | गोद लेना | ||
| आईएसओ 10993-17 | ज़हरज्ञान | गोद लेना | |
| आईएसओ 10993-18 | रासायनिक लक्षण वर्णन | गोद लेना |
AKSOPEEK ® | प्रॉपर्टीज़
| प्रदर्शन | संदर्भ मानक | इकाई | मानक मान | वास्तविक मापन परिणाम |
| रंग | एक | एक | हाकी | हाकी |
| ग्लास संक्रमण तापमान Tg | आईएसओ 11357-2 | ℃ | 125-165 | 147 |
| क्रिस्टलीकरण तापमान Tc | आईएसओ 11357-3 | ℃ | 260-320 | 286 |
| गलनांक Tm | आईएसओ 11357-3 | ℃ | 320-360 | 340 |
| पिघलने का सूचकांक | आईएसओ 1133 | ग्राम/10 मिनट | 6-15 | 8 |
| पिघलने की चिपचिपाहट | आईएसओ 11443 | कदम | >200~400 | 389 |
| अवरक्त स्पेक्ट्रम | YY/T 0660 | एक | पीईईके पॉलीमर के अवरक्त स्पेक्ट्रम के मुख्य अवशोषण शिखर, सामग्री के मानक नियंत्रण स्पेक्ट्रम के विशिष्ट अवशोषण शिखरों के अनुरूप हैं। | उत्तीर्ण |
| सीसा सहित कुल भारी धातु सामग्री, अधिकतम मान/%) |
YY/T 0660 | % | <0.1 | 0.00 |
| घनत्व | आईएसओ 1183 | किलोग्राम/मी³ | 1280-1320 | 1308 |
| तन्यता सामर्थ्य (उपज) | आईएसओ 527 | एमपीए | ≥90 | 101 |
| तन्यता शक्ति (विखंडन) | आईएसओ 527 | एमपीए | ≥70 | 73 |
| तोड़ने पर बढ़ावा | आईएसओ 527 | % | ≥5 | 15 |
| झुकने की ताकत | आईएसओ 178 | एमपीए | ≥110 | 166 |
| बेंडिंग मॉड्यूलस | आईएसओ 178 | जीपीए | ≥3 | 4.0 |
| नॉच प्रभाव शक्ति | आईएसओ 180 | kJ/m² | ≥4 | 6 |
| इन विट्रो साइटोटॉक्सिसिटी | आईएसओ 10993-5 | एक | उत्तीर्ण | उत्तीर्ण |
1. पैकेजिंग के दौरान नमी का परीक्षण किया जाता है क्योंकि AKSOPEEK ® में नमी सोखने की क्षमता होती है, इसलिए उपयोग से पहले इसे सुखाना आवश्यक है।
2. AKSOPEEK ® के साथ अनुकूलता सुनिश्चित करने के लिए प्रत्येक बैच का अवरक्त (FTIR) परीक्षण किया जाना आवश्यक है। स्पेक्ट्रम सुसंगत है।
3. 0.001-0.003% कैल्शियम स्टीयरेट को स्नेहक के रूप में मिलाया जा सकता है।