जैव अनुकूलता परीक्षण
| उत्पाद का नाम | परीक्षण मानक | परीक्षण आइटम | पहचान परिणाम |
| AKSOPEEK ® चिकित्सा प्रत्यारोपण ग्रेड सामग्री | ISO 10993-3 | आनुवंशिक विषाक्तता परीक्षण | पास |
| एम्स परीक्षण | पास | ||
| इन विट्रो स्तनधारी क्रोमोसोम विपथन परीक्षण | पास | ||
| ISO 10993-4 | रक्त अनुकूलता | पास | |
| ISO 10993-5 | कोशिका विषाक्तता परीक्षण | पास | |
| ISO 10993-6 | हड्डी प्रत्यारोपण परीक्षण (26 सप्ताह) | पास | |
| ISO 10993-10 | त्वचा संवेदीकरण परीक्षण | पास | |
| अंतःत्वचीय प्रतिक्रिया परीक्षण | पास | ||
| ISO 10993-11 | पायरोजन परीक्षण | पास | |
| तीव्र प्रणालीगत विषाक्तता परीक्षण | पास | ||
| उप-जीर्ण प्रणालीगत विषाक्तता परीक्षण | पास | ||
| ISO 10993-17 | विष विज्ञान | पास | |
| ISO 10993-18 | रासायनिक लक्षण वर्णन | पास |
AKSOPEEK ® प्रदर्शन और विशेषताएँ
AKSOPEEK ® ने जैव अनुकूलता परीक्षण पास किया, सामग्री में कोई कोशिका विषाक्तता, उत्परिवर्तनशीलता, कैंसरजन्यता नहीं है, और एलर्जी का कारण नहीं बनती है।
लोचदार मापांक कॉर्टिकल हड्डी के समान है, भौतिक गुण मानव हड्डियों के समान हैं। बनावट मजबूत है, और हड्डी पर पड़ने वाला तनाव पूरी तरह से प्रत्यारोपण द्वारा वहन नहीं किया जाता है, जिससे हड्डी स्वस्थ रहती है।
संक्षारण प्रतिरोध, विकिरण पारदर्शिता, एक्स-रे छवियों पर कोई आर्टिफैक्ट नहीं, और सीटी स्कैनिंग या चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग की सहायता से सर्जरी करने की क्षमता।
AKSOPEEK ® | गुण
| प्रदर्शन | संदर्भ मानक | इकाई | मानक मूल्य | वास्तविक माप परिणाम |
| रंग | — | — | खाकी | खाकी |
| ग्लास संक्रमण तापमान Tg | ISO 11357-2 | ℃ | 125-165 | 147 |
| क्रिस्टलीकरण तापमान Tc | ISO 11357-3 | ℃ | 260-320 | 286 |
| गलनांक Tm | ISO 11357-3 | ℃ | 320-360 | 340 |
| गलन सूचकांक | ISO 1133 | g/10 min | 6-15 | 8 |
| गलन श्यानता | ISO 11443 | Pa·s | >200~400 | 389 |
| इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रम | YY/T 0660 | — | PEEK पॉलिमर के इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रम के मुख्य अवशोषण शिखर सामग्री के मानक नियंत्रण स्पेक्ट्रम के विशिष्ट अवशोषण शिखर से मेल खाते हैं | पास |
| कुल भारी धातु सामग्री, सीसे के रूप में गणना, अधिकतम मान/% | YY/T 0660 | % | <0.1 | 0.00 |
| घनत्व | ISO 1183 | kg/m³ | 1280-1320 | 1308 |
| तन्य शक्ति (उपज) | ISO 527 | MPa | ≥90 | 101 |
| तन्य शक्ति (भंजन) | ISO 527 | MPa | ≥70 | 73 |
| भंजन पर बढ़ाव | ISO 527 | % | ≥5 | 15 |
| बंकन शक्ति | ISO 178 | MPa | ≥110 | 166 |
| बंकन मापांक | ISO 178 | GPa | ≥3 | 4.0 |
| खाँचा प्रभाव शक्ति | ISO 180 | kJ/m² | ≥4 | 6 |
| इन विट्रो कोशिका विषाक्तता | ISO 10993-5 | — | पास | पास |
1. पैकेजिंग के दौरान नमी का परीक्षण किया गया क्योंकि AKSOPEEK ® इसमें हीड्रोस्कोपिकता होती है, इसलिए उपयोग से पहले इसे सुखाने की आवश्यकता होती है।
2. AKSOPEEK ® के साथ संगतता सुनिश्चित करने के लिए प्रत्येक बैच का इन्फ्रारेड (FTIR) परीक्षण किया जाना चाहिए। स्पेक्ट्रम सुसंगत होना चाहिए।
3. एक स्नेहक के रूप में 0.001-0.003% कैल्शियम स्टीयरेट मिलाया जा सकता है।
AKSOPEEK ® बेसबॉल विनिर्देश तालिका
| सीरियल नंबर | बेसबॉल व्यास (मिमी) | सीरियल नंबर | बेसबॉल व्यास (मिमी) | सीरियल नंबर | बेसबॉल व्यास (मिमी) |
| 1 | φ6 | 9 | φ18 | 17 | φ32 |
| 2 | φ8 | 10 | φ19 | 18 | φ33 |
| 3 | φ10 | 11 | φ20 | 19 | φ35 |
| 4 | φ12 | 12 | φ21 | 20 | φ38 |
| 5 | φ13 | 13 | φ24 | 21 | φ45 |
| 6 | φ15 | 14 | φ25 | 22 | φ50 |
| 7 | φ16 | 15 | φ28 | 23 | φ55 |
| 8 | φ17 | 16 | φ30 |